Donnerstag, September 23, 2021
StartGESUNDHEITWann werden COVID-Booster-Shots verfügbar sein? Zeitplan für FDA, CDC-Zulassung

Wann werden COVID-Booster-Shots verfügbar sein? Zeitplan für FDA, CDC-Zulassung

- Anzeige -


Der Plan, COVID-19-Booster-Impfungen auszurollen, begann im August, als das Ministerium für Gesundheit und Soziales seine Absicht ankündigte, bis zum Herbst eine dritte Impfung anzubieten. Derzeit verabreicht Israel Booster, während das Vereinigte Königreich am Dienstag angekündigt hat, dass es diesen 50 und mehr sowie schutzbedürftigen Personen eine dritte Spritze anbieten wird, berichtete Associated Pres.

Pfizer hat kürzlich in seinem Antrag der Food and Drug Administration (FDA) Daten für die Auffrischimpfung eingereicht, die den Beweis zeigen, dass eine dritte Impfung für Amerikaner zwischen sechs und 12 Monaten nach Erhalt ihrer zweiten Impfung sicher und notwendig wäre.

Trotz der Daten von Pfizer und des Drucks auf eine dritte Impfung lehnte die FDA am Mittwoch eine Stellungnahme zu der Frage ab, ob die Amerikaner bald Booster sehen würden, und sagte, ihre Aufsichtsbehörden hätten noch nicht alle ihr verfügbaren überprüfbaren Daten überprüft.

„Es gibt viele potenziell relevante Studien, aber die FDA hat die zugrunde liegenden Daten oder ihre Schlussfolgerungen nicht unabhängig überprüft oder verifiziert“, schrieb die Agentur in einem auf ihrer Website veröffentlichten Dokument. “Einige dieser Studien, einschließlich Daten aus dem Impfprogramm in Israel, werden während der Sitzung des VRBPAC (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) am 17. September 2021 zusammengefasst.”

Die Agentur schrieb, dass einige Studien darauf hindeuten, dass die Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs im Laufe der Zeit abnimmt, andere Berichte haben jedoch etwas anderes gezeigt. Letztendlich erklärte die Regierung, dass „derzeit in den USA lizenzierte oder zugelassene COVID-19-Impfstoffe immer noch Schutz vor schwerer COVID-19-Erkrankung und dem Tod bieten“.

Während die aktuellen Impfstoffe noch immer einen erheblichen Schutz zu bieten scheinen, widerspricht Dr. Anthony Fauci, der führende Immunologe des Landes, Berichten, dass Auffrischungsimpfung nicht erforderlich wäre. Am Montag, während a Morgen Joe-Interview, kritisierte Fauci einen Artikel, der von zwei führenden FDA-Impfstoff-Regulierungsbehörden verfasst wurde, die Auffrischungsdosen ablehnten.

“Wenn du keinen Versuch machst, zu bekommen [other countries] geimpft sind und sich nur auf die Förderung von Personen im eigenen Land konzentrieren, das ist nicht das Richtige [to do]”, sagte er damals. “Aber man kann beides machen, so wie wir es in diesem Land machen.”

Die Biden-Regierung bleibt mit Fauci verbunden und erklärt, dass sie gerne Booster bereits nächste Woche angeboten sehen möchte, berichtete CNBC. Dies dient als Bestandteil des größeren Plans des Weißen Hauses, die Ausbreitung des Virus durch die Umsetzung von Impfstoffmandaten in mehr Gesellschaftsschichten zu stoppen.

Die Verabreichung von Boostern würde erfordern, dass die FDA ihre aktuelle Impfstoffzulassung für Pfizer ändert. Der Beratungsausschuss der CDC würde dann entscheiden, welche Bevölkerungsgruppen wann zuerst geschossen werden sollten. Danach müsste CDC-Direktorin Rochelle Walensky die Angelegenheit offiziell unterzeichnen und offizielle Empfehlungen abgeben. Früher hat sie die Einführung von Boostern unterstützt.

Weitere Klarheit darüber, wann diese Booster auf den Markt kommen könnten, wird diesen Freitag vom Beratungsausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte der FDA erwartet.

ZUGEHÖRIGE ARTIKEL

HINTERLASSEN SIE EINE ANTWORT

Please enter your comment!
Please enter your name here

Anzeige

Am beliebtesten

Letzte Kommentare